农业部打脸“可预防非洲猪瘟注射剂”：缺乏科学依据

2019年6月12日，广东海印集团股份有限公司发布公告称，许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权，可实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。

许启太教授是“今珠多糖注射液”的专利权人之一，该专利权用于生产预防非洲猪瘟注射剂。基于许启太教授及其研究团队对非洲猪瘟预防制剂取得一定的研究成果，并拥有相关专利技术，海印公司拟与该研究团队合作，投资天然药物领域，支持非洲猪瘟的防治研究工作。在合同签订后，该公司拟为许启太教授及其研究团队提供1亿元人民币作为履约保证金，为非洲猪瘟防治疫苗的投产做准备。

                              图片来源：海印股份公告截图

该公告发布后引起广泛关注。如消息属实，世界各国艰难攻关近60年的非洲猪瘟疫苗研制难题，将由拥有多项槟榔产品专利的“槟榔专家”、海南绿槟榔科技发展有限公司董事长许启太攻克。

对此，一位不愿具名的业内专家向《科技日报》记者表示：“纯属商业炒作。缺少理论依据，缺少试验数据，缺少应用证据。”

一石激起千层浪，多部门集体发声

海印股份的公告发布后当日下午，海南省委省政府认可的“一报一台一网”海南三大主流媒体之一南海网，发布题为《海南成功研制出预防非洲猪瘟病毒注射剂》的报道，并援引海南省农业农村厅公告，但随后此公告遭官方否认。

6月13日上午，深圳证券交易所公司管理部就海印股份有关斥资开发非洲猪瘟药物一事发出关注函。

关注函内，深交所列出了十大方面的问题，要求海印股份公司对上述注射液、研究团队、双方合作方式等相关问题作出更为细致的说明。在关注函中，深交所还向公司发问：“是否存在蹭热点或炒作股价的动机？”

6月13日晚20:41，农业农村部就网传“今珠多糖可防治非洲猪瘟”首次发声。

农业农村部表示，截至目前，农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗，所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”，没有申请兽药注册，有关企业更未取得《兽药生产许可证》。按照《兽药管理条例》规定，完成新兽药（中兽药、化学药品）实验室阶段研究，拟开展临床试验的，其研制单位必须向省级畜牧兽医行政管理部门提交备案材料进行备案。据了解，海南南药研究团队及相关企业迄今并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。根据有关生物安全管理规定，用非洲猪瘟病毒开展有关药物的实验研究，必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准。农业农村部从未收到有关单位的上述申请。在没有使用非洲猪瘟病毒开展动物实验数据的情况下，报道所称“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据。

疑点背后，再次凸显出非洲猪瘟极强的危害性及疫苗研制高难度的现实窘境。

非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒感染引起的一种高度接触性、广泛出血性猪烈性传染病，最急性和急性型感染死亡率可达100%，被称为养猪业的“头号杀手”。

作为世界上最大的生猪养殖国和猪肉消费国，该病自2018年在我国首次暴发，至今因疫情扑杀猪只超过百万头，造成直接经济损失数百亿元。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究是农业农村部指定的国家非洲猪瘟专业实验室，今年5月，中国农业科学院对外发布称，由哈兽研自主研发的非洲猪瘟疫苗取得阶段性成果。据该所所长步志高介绍，目前该所已分离我国第一株非洲猪瘟病毒并研制了2个非洲猪瘟候选疫苗株，明确了最小保护接种剂量，初步完成了临床前中试产品工艺研究。

专家：疫苗面世仍至少需2-3年

记者在2019年第3期《猪业》杂志上查询到，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 兽医生物技术国家重点实验室三位科研人员发表了题为《非洲猪瘟疫苗研发的科学挑战》的文章，文章围绕独特的非洲猪瘟病毒、举步维艰的非洲猪瘟疫苗研发、非洲猪瘟疫苗研发难在哪里、非洲猪瘟疫苗面世还需要多久等四个方面的问题进行了论述。

文中认为，疫苗研发的难点在于病原本身的基础研究薄弱及生物安全条件所限：非洲猪瘟病毒生物学特性复杂，其诱导的免疫保护及免疫逃逸机制研究十分有限；病毒基因组庞大，有超过一半的基因功能未知，已知基因的功能研究也十分薄弱；活病毒的操作需在生物安全三级以上实验室进行；病毒的增殖、分离需要用猪原代细胞，操作复杂，费用较高；缺乏稳定、适合的疫苗生产细胞系；猪体上的毒力评价及免疫保护试验也需在生物安全三级以上实验室进行；缺乏经济便捷的小动物模型；非洲猪瘟病毒有24个基因型，与其他DNA病毒相比易于变异，且不同基因型之间生物学特性有一定差异；病毒致弱与免疫保护之间难以平衡。正是以上种种原因使得非洲猪瘟疫苗研究进展缓慢。

国外研究机构先后尝试了灭活疫苗、亚单位疫苗、核酸疫苗、病毒活载体疫苗、减毒活疫苗和基因缺失疫苗等各种类型疫苗的研发，但最终效果差强人意。除不能提供100%免疫保护外，还可能存在抗体依赖性增强作用，基因缺失疫苗虽可提供100%的保护，但仍存在一定的残余毒力，并存在毒力返强的潜在风险。

专家认为，安全、有效的非洲猪瘟疫苗面市仍需时日，抛开政策和商业因素，单从科学研究上讲保守估计需要2-3年。非洲猪瘟疫苗的研发需要颠覆性思维与最新的生物学技术相结合。

专家也强调指出，安全、有效的疫苗对该病的防控至关重要。但即便疫苗研制成功，也必须同时依靠严格的生物安全防控措施和精细化管理，才有可能控制和根除非洲猪瘟。就如文章作者所说一样：“疫苗不是万能的，一个不安全的疫苗犹如饮鸩止渴。”